Ürün belgelendirme
CE işareti, ürününüzün Avrupa Birliği teknik mevzuatının temel sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerini karşıladığını gösterir. Kapsama giren ürünlerin AB ve Türkiye pazarına arzı için zorunludur.
CE işaretlemesi; makineler, alçak gerilim cihazları, elektromanyetik uyumluluk, basınçlı ekipmanlar, kişisel koruyucu donanımlar, oyuncaklar, tıbbi cihazlar ve yapı malzemeleri gibi pek çok ürün grubunu kapsar. Türkiye’de bu mevzuat, AB ile uyumlu ulusal yönetmelikler olarak uygulanır.
Süreç; ürüne uygulanacak mevzuatın ve uyumlaştırılmış standartların belirlenmesi, risk değerlendirmesi, teknik dosyanın hazırlanması, uygun uygunluk değerlendirme modülünün uygulanması (iç üretim kontrolü veya onaylanmış kuruluş) ve AB Uygunluk Beyanı‘nın düzenlenmesiyle tamamlanır. Makine üreticileri için yeni AB Makine Tüzüğü (2023/1230), 20 Ocak 2027’den itibaren uygulanacaktır.
Kimler için uygun?
- Makine ve ekipman üreticileri
- Elektrikli ve elektronik ürün üreticileri
- Kişisel koruyucu donanım ve iş güvenliği ürünü üreticileri
- Yapı malzemesi üreticileri
- AB pazarına ihracat yapan veya AB’den ithalat yapan firmalar
Süreç nasıl işliyor?
01
Mevzuat tespiti
Ürününüze uygulanacak yönetmelikleri, uyumlaştırılmış standartları ve uygunluk değerlendirme modülünü belirliyoruz.
02
Risk değerlendirmesi
Ürün tasarımına yönelik risk analizini yapıyor, gerekli tasarım ve uyarı önlemlerini belirliyoruz.
03
Teknik dosya
Teknik çizimler, test raporları, kullanım kılavuzu ve etiket bilgileriyle teknik dosyayı hazırlıyoruz.
04
Beyan ve işaretleme
Gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sürecini yönetiyor, uygunluk beyanını ve CE işaretlemesini tamamlıyoruz.
Sirius Kalite olarak neler yapıyoruz?
- Uygulanacak mevzuat ve standartların belirlenmesi
- Ürün risk değerlendirmesi
- Teknik dosya hazırlığı
- Test ve deney süreçlerinin planlanması
- Kullanım kılavuzu ve etiket kontrolü
- AB Uygunluk Beyanı ve onaylanmış kuruluş koordinasyonu
Sık sorulan sorular
CE belgesini kim verir?
Birçok üründe CE işaretini, uygunluk değerlendirmesini tamamlayan üretici kendi sorumluluğunda iliştirir. Riskli ürün gruplarında ise onaylanmış kuruluşun incelemesi zorunludur.
Her ürüne CE gerekir mi?
Hayır. Yalnızca CE işaretlemesi gerektiren bir mevzuatın kapsamına giren ürünler için zorunludur. Kapsam dışı ürünlere CE işareti konulmamalıdır.
Teknik dosya ne kadar saklanmalı?
Teknik dosya, genellikle ürünün piyasaya arzından itibaren on yıl boyunca yetkili makamlara sunulabilecek şekilde saklanmalıdır.
Ürününüz için CE yol haritası çıkaralım
Mevcut durumunuzu dinleyip size özel bir yol haritası ve teklif hazırlayalım.